乾癬の新薬イクセキズマブ(ixekizumab)

ノースウェスタン大学によってリードされる3件の大規模な、長期の臨床試験によれば、中等度から重度の乾癬患者のおよそ80パーセントは、彼らの病気がイクセキズマブ(ixekizumab)と呼ばれている新薬で完全に、または、ほとんど完全に治されるのを見ました。

これらの第3相試験の結果が編集され、ニューイングランド・ジャーナル・オヴ・メディシンで発表されました。

「研究のこのグループは、安全性と有効性のあまり高くて一貫したレベルを示すだけでなくて、とても大多数の反応は、少なくとも60週持続する」と、ケニス・ゴードン博士(ノースウェスタン大学ファインバーク医学部の皮膚科学の教授と記事の初の著者)は言いました。

世界の人口のおよそ3パーセントに影響を及ぼし、乾癬はかゆく、乾燥して、赤い皮膜を引き起こす免疫介在性炎症性病気です。
他の状況の間で、落ち込み、心臓病と糖尿病のリスクの増加と関係しています。

時間とともに薬の有効性を試験するために?そして、臨床医がその利点が危険を上回るかどうか決定するのを援助するために?3つの研究は、21カ国の100以上の研究施設で、合計3736人の成人の患者を登録しました。
すべての参加者は中等度から重度の乾癬にかかっていました。それは体の10パーセント以上をカバーするように定義されます。
患者は、1年以上間にわたっていろいろな服用または偽薬でイクセキズマブ(ixekizumab)の注射を受けるよう無作為に割リ当てられました。

薬が偽薬と比較して乾癬症のひどさを減らして、有害事象を監視することによって安全性の評価をしました。
12週めまでには、患者の76.4?81.8パーセントは、乾癬の偽薬による患者の3.2%と比較して「はっきりした」か「最小限である」と分類しました。
60週めまでには、患者の68.7?78.3パーセントは、その改善を維持しました。

「これらの調査結果に基づいて、患者の80パーセントがイクセキズマブ(ixekizumab)にとても高い反応率を持つと、我々は予想します。そして、およそ40パーセントは乾癬を完全に取り除区ことができます。」と、ゴードンは言いました。
「10年前、我々は、この病気の完全な一掃が不可能であると思いました。また一掃しようとさえ考えませんでした。しかし今、この薬よりかつてないほど高いレベルの反応を得ています。」

イクセキズマブ(ixekizumab)と関連した有害事象は、偽薬と比較して好中球減少(低い白血球数)、イースト感染症と炎症性腸疾患の可能性がわずかに高いだけです。
60週より長い治療の安全性は、将来モニターされる必要があります。

臨床試験が完了した時から、薬は食品医薬品局の承認を得ました。